市场需求旺盛，明德生物抗原检测试剂盒经营时间延长

市场上的需求旺盛,明德生物抗原检测试剂盒经营时间延长至3-6个月。公司如今拥有抗原自测商品的授权经销商,有渠道优势对销售进行补充。公司相关人士对记者表示,公司今年将积极参与在香港、上海等新冠肺炎疫情严重地区的居家自测工作,其中香港、上海、深圳及东莞也在积极推广此项业务,使得上海、广州、东莞、东莞等疫情形势缓和后,市场上的需求逐渐恢复。

公司上述人士对记者表示,抗原自测商品的相关资质和覆盖面正在逐步扩大,生产公司陆续开展宣传活动,新冠抗原检测商品供应链方面的公司需求将得到进一步释放,公司有望拓展海外市场。此外,明德生物抗原自测商品价格正处于快速增长期,如今公司已取得欧盟CE认证,意味着海外市场上的需求不断提高。

明德生物抗原自测商品推出时间延长

日前,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布消息,3月17日,明德生物新冠病毒检测商品FDA授权经销商斯微生物于3月17日授权明德生物新冠抗原自测商品(胶体金法)(简称“斯微生物”)在欧洲地区销售。

对此,有业内人士向记者透露,3月13日,明德生物对外表示,该新冠病毒检测试剂盒可在欧盟的CE认证认证状态下进行销售,并指导欧洲相关药品监管部门进行认证,明德生物也表示,其已经与欧盟委员会有关人员合作,将继续致力于在欧洲地区的销售工作。

此外,在国内,新冠抗原检测商品的推广也需要结合海外新冠病毒发病率、持续时间等等因素,和本土新冠病毒病毒防疫需求,特别是本土新冠病毒防疫需求等等因素综合考虑。

明德生物公告称,明德生物通过旗下全球首个新冠抗原检测试剂盒获欧盟CE认证。公司2022年3月11日公告称,飞利浦、GE、Veteric、Biotech、安森美和海思、美的集团(000333) 、华润万象生活、合景泰富等 9家公司的新冠抗原自测商品已经通过欧盟CE认证。

《证券日报》记者了解到,在欧盟CE认证期间,明德生物(002470) 表示,已建立由欧盟CE认证的新型冠状病毒抗原检测试剂的特准人员。

明德生物称,上述认证还可以通过欧盟CE认证方式进行销售,还可为欧洲的新型冠状病毒抗原检测试剂提供保证。明德生物称,该商品有两个明显的特征,一是灵敏度,抗原检测试剂由于灵敏度较低,而灵敏度高。灵敏度最高,占纯化功能的99.4%;灵敏度最低,占纯化功能的95.8%。