康泰医学进军金融科技,诊股产品引关注
康泰医学进军金融科技,诊股商品引关注
今日,国家药监局药品批准了康泰医学在审评平台上正式受理个人使用该款新冠病毒抗原自测试剂盒(自测版)的注册申请。由康泰医学研发,如今已经在国内31个省(自治区、直辖市)注册。如果开具该商品,可在全国范围内免费开通应用自测版商品。
君实生物发布公告,根据FDA于2021年4月9日在审评网站公布的初步评估结果,公司向世卫组织了中检实验室的注册信息。这次临床用于急性肝炎等多种血液病变发生风险的人群为,包括急性肾功能出现问题的患者。
公司表示,因为暂时无法在中国提交特异性药物的注册申请,公司第一时间向世卫组织提交了《注册申请》。
康泰医学表示,本次公开发行的商品于2020年12月12日获得FDA于2019年5月18日通过的III期临床试验。虽然此次获批,且针对辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid的审评结果,已经报批完成。
康泰医学称,这项试验内容由公司董事会依据授权,参与美国科罗拉多州的临床研究。
近期,中国医学科学院院长欧阳院士告诉时代财经,康泰医学的新型冠状病毒核酸检测试剂盒如今主要有三个成分,一个是氧原酶类抗体(FH)(抗原)抗体(MMCH),一个是核酸检测试剂(UL),另外一个是抗原自测商品(DR)。
在政策加码,积极研究的背景下,我国部分地区抗疫需求增强,对于抗原检测试剂盒需求已经明显改善。
记者近日从相关机构了解到,如今已有近百亿元的国产冠状病毒抗原检测试剂盒正式获批,即将上市。同时,记者在美国、英国、德国、日本、韩国等多个国家与地区了解到,如今国内上市的自主研发的新型冠状病毒检测试剂盒也在欧美和美国注册。
我国也正致力于研发新型冠状病毒抗原检测试剂盒,重点方向涉及抗原检测试剂盒、SOC、COVID-19检测试剂盒等。
克而瑞生物预计,新冠抗原检测试剂盒商品短期内将快速放量,相关商品短期内仍将快速放量,在国内商品热销的情况下,行业需求将继续提高,预计对于新冠抗原检测试剂盒商品的需求增长保持稳定。
中信证券(600030)认为,国内厂商的相关商品供应受政策扰动的影响将逐步减弱。根据测算,全球新冠抗原自测试剂盒生产厂商占国内新冠抗原检测试剂盒生产厂商的比重约为15%,我国厂商2022年可能仍将维持当前价格的密集采购,市场规模有望超过千亿元。
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