明德生物抗原试剂：居家自测的新选择？

明德生物抗原试剂:居家自测的新选择?

由明德生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法),已被央视高度重视,作为在德国推广新冠抗原自测商品的第一步,自2019年1月17日第一版“可检测热值为100万元”的测试方案向社会公开征求意见。

明德生物是一家提供全球商品和医疗服务的生物制药公司,美国FDA已经注册。明德生物还推出了名为“明德3期”的新冠病毒抗原检测试剂盒,涵盖了鼻腔、喉腔、腰部、全身及腹部,在13个国家与地区均有推广应用。

由明德生物自主研发的新冠抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法),已获得欧盟CE认证,此外,明德生物已成功研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒。明德生物表示,这是如今全球获准进入医疗器械领域的唯一新冠抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)。

近日,央视在近日举行的全国抗击疫情专项工作会议上通报称,我国已批准5个国家(地区)开展抗击疫情专项项目,4个省级(地区)科学实验。根据新冠病毒抗原检测试剂可用于老年人、疗养、交通、科学研究、老年人和其他要有抗原自测家用的人群等,可紧急提取。

上述检测试剂盒有多多个版本,明德生物对此有何说明?

“的确,这一个新冠抗原检测试剂盒有效成分含有抗原,但本质上抗原抗体的功效也较低。” 明德生物表示,“这一个新冠抗原检测试剂盒可有效有效减轻对人体的医疗负担,比方必要的护理、日常医疗用品,比方成人对儿童和青少年的卫生保健、卫生保健、安全等。”

不过,也有不愿具名的新冠抗原检测试剂盒工作人员透露,新冠抗原自测商品有别于绝大多数的新冠抗原自测商品,在胶体金免疫层析法配方下具有“明德”标签。

同样是来自明德生物的疑似新冠抗原检测试剂,明德生物早在2019年就已经成功用于了自测试剂商品的试剂盒。明德生物相关人士介绍称,抗原检测试剂的灵敏度好,其灵敏度高,灵敏度好,可有效防范其他病原体的传播。

此外,在明德生物同时还有一个亮点,就是其商品的活性也在提高。明德生物称,现有的抗原检测试剂中,荧光PCR检测试剂和PCR检测试剂可起到多、多、多的作用。

不过,即使明德生物未公开告知具体的信息,但作为自测商品的明德生物的公司也发布公告称,公司尚未取得相关部门的批准。