明德生物：深耕体外诊断，发展潜力巨大

明德生物:深耕体外诊断,发展潜力巨大明德生物:专注于医疗器械行业

明德生物:国内领先的体外诊断解决方案生产商,拥有 FDA (EERO)商品和欧盟EERO 商品,是世界上唯一一家合格、全球领先的民营公司,正在打造新型诊疗系统及商品。明德生物在行业内已经成为重要的发展趋势,2018年8月,明德生物发布的2021年业绩报告,其中净利润1.02亿元,同比增长125.47%。

明德生物经营业务为研发、生产、销售和生物诊断,公司主要商品为体外诊断商品和医学检验商品,为我国外受众提供全面的医疗机构业务,主要商品包括体外诊断商品、体外诊断商品和生物诊断商品三大类,分别来自华大基因、华大基因、国药股份、圣诺生物、复旦微电。

明德生物在2019年成功通过FDA (EERO)认证,并于2020年通过美国食品药品管理局(FDA)上市认证,成为一家全球领先的体外诊断商品及商品研发生产公司,预计将持续保持和巩固公司的国际领先地位,并将在2023年成为我国领先的国产疫苗及试剂龙头公司。明德生物在美国、美国、日本、澳大利亚和欧盟国家的研发机构等部门的审核和指导下,取得了优异的经营业绩。

明德生物在美国、欧盟、中国和日本的合作项目进展顺利,美国、欧盟及中国三家主要公司已经签署了合作协议。明德生物在欧美的市属市场地位和国内主要的顾客口碑均处于行业领先地位,竞争格局非常好,是全球领先的体外诊断商品和诊断商品生产公司,在诊断商品方面,明德生物已经获得多个国家的授权专利,进一步巩固了公司在行业内的行业地位,成功迈入了世界知名的知名公司的行列,同时在国际上也在全球范围内占据重要地位。

3月29日,圣诺生物发布公告称,获得FDA (EERO)认证,自2021年7月1日起,公司及公司合作伙伴可随时在公司 国际组织的指定区域和场所内开展业务活动。圣诺生物表示,将 可以将专业的诊断商品及试剂以及诊断试剂 转化为诊断试剂,实现精准的采样,在外进行诊断和临床研究。

圣诺生物表示,此次新冠肺炎疫苗全球同步授权,表明公司在创新疫苗、诊断试剂、诊断试剂领域具备独特的优势。如今公司有10万瓶/年的新冠肺炎疫苗正在进行III期临床试验。2021年,公司和全球知名的IV期临床试验完成额均达2.7亿美元,其中,基于透明的mRNA技术的新冠肺炎疫苗将在2022年获得欧盟CE认证,“主要质量指标”达到 300 倍,与国际权威的IND批准结果基本一致。