深度解读:海正药业领导名单背后的战略布局
深度解读:海正药业领导名单背后的战略布局
报告提到,根据公司经营发展战略,进一步聚焦生物试剂领域,从战略布局、商品创新到协同攻关、商品创新和服务实体经济,加快推进研发、生产和销售的整合和产业升级。
3月21日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)召开新药审批工作座谈会,专题研究科研、销售药品、医美器械等领域重点工作。研究推进新药研发、销售上市和服务实体经济,支持公司通过互联网 +、直播和线上业务模式开展探索性创新。
2021年3月26日,国家药监局印发《药物临床试验监管办法(试行)》,在各地、各药监局人员到地方的指导下,对中药公司在研发方面投入的差异化、专业化、全面性、精确性、可操作性等进行分类评价,严格执行集中对中药监督管理机构的程序,加强监督检查,切实做好科学审评审批。
此次在国家药监局层面的专题会议中,关于加强研发、销售的强调,进一步加强了上述公司董事会领导的职务。会议指出,各部门要始终把公司发展的方向和任务执行好,按照疫情防控和支持经济社会发展的要求,推动公司商品与服务“走出去”,持续加大研发投入,形成创新能力,推动高质量发展,积极承担起产业发展的社会责任,推动和践行社会责任。
据传闻,国家药监局2021年通过多个专题会议,分别向成员单位介绍2021年药品安全风险监管政策措施、临床急需数据,并联合相关部门和地方政府等,组织召开重点新药注册申报项目受理会,制定药品注册安全证书、《中华人民共和国医疗器械注册许可法(试行)》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行)》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行)》和药品补充目录(试行)等一系列规范文件,将真实性、有效性、一致性和完整性、真实性、有效性、可控性、可靠性和可操作性评价明确化,将审核工作作为重要的法律基础,按照明确程序要求,持续推动药企做好药监局和专业机构的注册监管工作,扎实推动药品注册监管工作,全力保障每一环节工作的顺利开展。
同时,会议强调,扎实推进《新冠肺炎诊疗方案(试行)》和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行)》,推动国内抗新型冠状病毒肺炎的疫苗进入临床试验阶段,进一步便利社会各方面参与疫情防控。在此基础上,坚持不搞大水漫灌,以做大做强“以疫苗为例”,全力推进疾病预防控制、生活服务、公共卫生服务、医疗卫生服务、普惠金融、以及科研工作等各项改革举措。
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