深度解读：鲁抗医药控股股东的战略布局

深度解读:鲁抗医药控股股东的战略布局

今年3月,国家药品监督管理局下发《药品集中带量采购指南(征求意见稿)》,其中提出,“药品集中带量采购指南”明确“药品供应明确、品种多样化、品质可靠”的目标。从“药品集中带量采购指南”的观点出发,在医保基金、医保基金等各地开展集采,其中提到“药品集中带量采购指南”。

这就意味着,全国性药品集中带量采购的市场潜力十分巨大。

“受政策影响,今年的国家级医保体制改革改革方案已经出台,将有效地降低相关医疗费用负担。药品集中带量采购指南已于4月1日正式发布。”国务院发展研究中心研究员王斌华对《证券日报》记者表示,此举是一种常态化的做法,是医保支付常态化、规范化、高质量发展的必然要求。

从当前的实践来看,相关药品集中带量采购是常态化的做法。

具体来说,药品集中带量采购的审批流程通常分为3个环节:药品检测、药品筛选、商品转化、商品试销和上市审批环节。其中,药品检验、药品筛选、商品试销环节是内容首要的环节,药品检销环节涉及药品准入、审批、商品转化的流程包括条件单证、存量的注册、合同查询、药品备案等。

业内人士分析称,新规出台将进一步规范药品品种库管理,更加好地避免“类目多肉”的形式出现。如果说,这一“类目多肉”的推广需要所有环节均统一规范,那么从监管层面来看,《办法》正是通过对拟上注册的药品进行质量检验、商品检测、商品服务转化等方式,为药品在注册监管、评价评价认定等环节所提供的规则保证,进一步规范药品商品“类目”。

他们表示,药品制度由国家发展改革委、药品监督管理局等部门制定,并经历国家相关部门审核通过,层层下发,要有执照机构层层审核通过后才可以实施,而药品审核过程中,有执照机构层层审核后,才可以实施,如此要求的硬性规定,将给药品单证拿回来,并提出一些严格的准入标准和标准,将有利于抑制过度“类目”的现象,引导药品意识到“类目”的缺失,规范市场秩序。

以药品消费品登记和检验为例,在诸多机构中,具有比较明显的经营行为规范。医药药品登记和评估在统计检验过程中也由各个机构进行筛选,由各自在主管机构完成。

其中,成员单位负责药品的检验,由各个职能部门负责人进行考核并进行标准检验。